Омское общество психиатров

Принципиально новое снотворное

В конце декабря 2019 года FDA приняло решение о регистрации нового снотворного препарата лемборексант, относящегося к группе антагонистов орексиновых рецепторов.

Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных препаратов США разрешило применение нового снотворного лекарственного средства лемборексант/lemborexant (торговое название «Дейвиго»/Dayvigo. Регистрационное свидетельство будет выдано фармацевтической компании Eisai.
Согласно решению FDA, для лечения бессонницы, сопровождающейся трудностями с засыпанием и/или поддержанием сна, лемборексант можно применять в дозах 5 мг и 10 мг.
Лемборексант является антагонистом орексиновых рецепторов – он связывается с рецепторами орексина 1 и 2 (OX1R и OX2R) и блокирует их сигнальные пути, что улучшает качество как быстрого сна, так и глубокого.
Положительное решение FDA основано на результатах 2 клинических исследований с участием почти 2 000 пациенто взрослого возраста, страдавших бессонницей.
В ходе обоих исследований было установлено, что прием лемборексанта в дозах как 5 мг, так и 10 мг превосходил плацебо по улучшению показателей засыпания и качества сна.
Прекращение приема препарата не приводило к усилению бессонницы или возникновению синдрома отмены.
Наиболее частым побочным эффектом (наблюдался у ≥ 5% участников), связанным с приемом лемборексанта, была дневная сонливость. О ней сообщили 10% пациентов, получавших препарат в дозе 10 мг, и 7% участников, принимавших лемборексант в дозе 5 мг. В группе плацебо сонливость наблюдалась у 1% испытуемых.
У некоторых участников прием лемборексанта в дозе 10 мг был связан с ухудшением способности к управлению транспортным средством, хотя частота этого явления была статистически незначимой.
Источник: https://medstrana.com/

03.02.2020 09:27