Препарат от шизофрении могут одобрить для лечения ажитации при деменции

Японская Otsuka Pharmaceutical и датская H.Lundbeck 27 июня сообщили о
положительных результатах III фазы клинических исследований (КИ) брекспипразола
(Рексалти) для лечения ажитации (эмоционального возбуждения) у пациентов с
деменцией или с признаками болезни Альцгеймера. Пока в мире не зарегистрировано ни
одного препарата для терапии ажитации при деменции. В мире брекспипразол
используется для лечения шизофрении.
В КИ приняли участие 345 человек в возрасте от 55 до 90 лет включительно с
вероятным диагнозом «болезнь Альцгеймера».
Добровольцы принимали брекспипразол на протяжении 12 недель, еще на
протяжении 30 дней за ними велось наблюдение. Согласно результатам исследований,
лечение брекспипразолом приводило к улучшению эмоционального состояния
пациентов.
В настоящее время Рексалти применяется в России, Европе и США для лечения
шизофрении. В штатах препарат также показан в качестве дополнительной терапии к
антидепрессантам у взрослых с серьезным депрессивным расстройством.
Otsuka Pharmaceutical – японская фармкомпания со штаб-квартирой в Токио,
специализирующаяся на производстве, импорте и экспорте препаратов, медицинского
оборудования, косметики и продуктов. Выручка организации в 2021 году составила $13,62
млрд, чистая прибыль – $1,14 млрд.
H.Lundbeck – датская фармацевтическая компания со штаб-квартирой в
Копенгагене. Специализируется на разработке и коммерциализации лекарств,
применяемых при нервных расстройствах (антидепрессанты, антипсихотики). Выручка
компании в 2021 году составила $2,41 млрд, чистая прибыль – $195 млн.
В июне 2021 года Управление по контролю за продуктами и лекарствами США
(FDA) по ускоренной процедуре одобрило применение лексредства для лечения болезни
Альцгеймера – Aduhelm (aducanumab) от фармкомпании Biogen. Он стал первым
одобренным препаратом от болезни Альцгеймера в США с 2003 года. Однако вскоре
возник скандал вокруг его одобрения, многие представители отрасли не поддержали
решение FDA, внутри самого регулятора тоже возник раскол.
Фармкомпании-разработчику не удалось урегулировать споры вокруг одобрения
Aduhelm, не удалось доказать врачам, что препарат эффективен и безопасен. В мае 2022
года Biogen объявила о прекращении продаж своего препарата.